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任何一個(gè)抗體藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)都是從細(xì)胞株開(kāi)始的，細(xì)胞建庫(kù)是細(xì)胞株管理的關(guān)鍵一環(huán)，其應(yīng)在符合中國(guó)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條件下制備。目前，世界上較權(quán)威的細(xì)胞庫(kù)機(jī)構(gòu)或者研究院都采用三級(jí)細(xì)胞庫(kù)管理模式，即：原始細(xì)胞庫(kù)(PCB)，主細(xì)胞庫(kù)(MCB)，工作細(xì)胞庫(kù)(WCB)。在某些特殊情況下，也可采用細(xì)胞種子和主細(xì)胞庫(kù)二級(jí)管理，但需要得到國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén)的批準(zhǔn)。三級(jí)細(xì)胞庫(kù)的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞，灌裝設(shè)備AbioFillV100可通過(guò)自...

一次性無(wú)菌取樣袋通過(guò)材料選擇、設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)、無(wú)菌處理和正確使用方法等多種方式，確保了袋子內(nèi)部的無(wú)菌環(huán)境和袋外樣品的完整性，從而防止樣品在采集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中受到外界污染，確保樣品的純度和可靠性，為后續(xù)的實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)或分析提供準(zhǔn)確的依據(jù)；相較于傳統(tǒng)的取樣方法，使用無(wú)菌取樣袋可以有效地節(jié)省實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)間，避免了清洗和消毒的繁瑣流程，同時(shí)降低了因污染而導(dǎo)致的重復(fù)取樣和實(shí)驗(yàn)失敗的成本。一次性無(wú)菌取樣袋的具體應(yīng)用行業(yè)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)：用于細(xì)菌、病毒、真菌等生物體的取樣，確保樣品不受污染...

中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院與山西農(nóng)業(yè)大學(xué)等多個(gè)團(tuán)隊(duì)通力合作，在病毒學(xué)報(bào)在線發(fā)表題為B型流感疫苗候選株在MDCK懸浮細(xì)胞上培養(yǎng)工藝優(yōu)化研究，通過(guò)選株rIBV在MDCKs細(xì)胞上的生物反應(yīng)器培養(yǎng)工藝進(jìn)行了優(yōu)化，獲得一株具有高感染力和高病毒滴度的MDCKs細(xì)胞源疫苗候選株rIBV，為下游流感疫苗生產(chǎn)及純化工藝奠定了基礎(chǔ)。季節(jié)性流感是由在世界各地流行的流感病毒引起的急性呼吸道感染性疾病。目前在人類(lèi)中流行的主要有B型流感病毒等病毒，預(yù)防接種疫苗仍然是我國(guó)當(dāng)今應(yīng)對(duì)流感暴發(fā)的有效措施。MDCKs細(xì)胞全懸...

01純化工藝表征純化工藝表征(ProcessCharacterization)是通過(guò)生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)性研究，為工藝表現(xiàn)和產(chǎn)品質(zhì)量屬性提供數(shù)據(jù)支持。其研究目標(biāo)是為了確認(rèn)關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP，CriticalProcessParameters)，定義這些參數(shù)的操作范圍，在可操作接受的范圍內(nèi)設(shè)置推薦的操作范圍，以保證工藝的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。工藝表征大致流程如下圖：在具體執(zhí)行中，以單步層析的關(guān)鍵工藝參數(shù)DOE實(shí)驗(yàn)為例，需要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出來(lái)的關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行測(cè)試實(shí)驗(yàn)，通常采用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)軟件給出實(shí)驗(yàn)...

超高壓細(xì)胞破碎儀通過(guò)使用高壓力技術(shù)來(lái)破碎細(xì)胞，從而提取細(xì)胞內(nèi)的成分，是一種具有廣泛應(yīng)用前景的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，通過(guò)對(duì)細(xì)胞的有效破碎，可以提取出細(xì)胞內(nèi)的各種生物活性物質(zhì)，為生物工程、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域的研究和應(yīng)用提供有力支持。超高壓細(xì)胞破碎儀的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.均勻準(zhǔn)確的破碎效果-適用于多種樣品：特別擅長(zhǎng)處理厚壁細(xì)胞、細(xì)菌和濃縮樣品，能夠?qū)崿F(xiàn)高效且均一的破碎效果。-擠壓破碎機(jī)制：通過(guò)物理擠壓方式破碎，避免了傳統(tǒng)方法中可能引入的不均勻破碎問(wèn)題。2.低溫操作環(huán)境-保持樣品活...

電轉(zhuǎn)染儀的基本原理是利用電場(chǎng)的作用將帶電的DNA、RNA或蛋白質(zhì)從凝膠中向外轉(zhuǎn)移。通常由電源、轉(zhuǎn)印槽、電極和轉(zhuǎn)印載體等部分組成。在操作時(shí)，將含有待轉(zhuǎn)移樣品的凝膠塊放到轉(zhuǎn)印槽中，再將轉(zhuǎn)印載體覆蓋在凝膠上方，通過(guò)電源施加電壓，使得帶電分子沿著電場(chǎng)線移動(dòng)到轉(zhuǎn)印載體上。在使用電轉(zhuǎn)染儀進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需要注意以下幾點(diǎn)。要選擇適當(dāng)?shù)碾妷汉蜁r(shí)間。電壓過(guò)高會(huì)導(dǎo)致樣品遷移過(guò)快，影響轉(zhuǎn)移效果，而電壓過(guò)低則會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)移不足。其次，要注意轉(zhuǎn)印載體的選擇。常見(jiàn)的轉(zhuǎn)印載體有膜和紙兩種，需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求來(lái)選擇合...

電轉(zhuǎn)染儀是一種用于電泳實(shí)驗(yàn)中DNA、RNA或蛋白質(zhì)在凝膠上的轉(zhuǎn)運(yùn)的裝置，主要用于將樣品從凝膠中轉(zhuǎn)移到固體載體(如膜或紙)上。是分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于研究DNA電泳、Westernblotting等領(lǐng)域。電轉(zhuǎn)染儀是一種用于將DNA、RNA或蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)移到凝膠中的儀器。在結(jié)構(gòu)上，通常包括以下幾個(gè)特別之處：1.電泳槽：通常配有一個(gè)電泳槽，用于加載凝膠和樣品，并提供電場(chǎng)以進(jìn)行電泳分離。2.電極：通常具有兩個(gè)電極，一個(gè)位于電泳槽的上方，一個(gè)位于下方。這些電極用于產(chǎn)生電場(chǎng)...

層析色譜柱通常用于氣相色譜分析，填充物一般為多孔硅膠、聚合物或特定功能化的固定相。液相色譜柱適用于液相色譜分析，填充物多樣，常見(jiàn)的包括偏心相、雙氫氧化硅等。親和色譜柱則是以生物分子之間的特異性親和作用為基礎(chǔ)，常用于蛋白質(zhì)、核酸等生物分子的純化和分離。層析色譜柱的應(yīng)用非常廣泛，包括但不限于以下幾個(gè)方面：1.生物分離：層析色譜可用于生物樣品中蛋白質(zhì)，多肽，核酸等生物大分子的分離和純化。2.藥物分析：在制藥工業(yè)中，層析色譜用于檢測(cè)和純化藥物中的成分，確保藥物的質(zhì)量。3.環(huán)境分析：層...