1.AbioBundle玻璃罐生物反應器

艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應器行業(yè)近20年的經(jīng)驗沉淀，自主設(shè)計研發(fā)了AbioBundle系列玻璃罐生物反應器。該系列反應器可用于微生物、真菌、植物細胞、昆蟲細胞、哺乳動物細胞及干細胞培養(yǎng)，支持高密度、好氧和厭氧發(fā)酵，及蛋白表達研究；培養(yǎng)體積覆蓋50mL-16L，可實現(xiàn)批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)，適用于研發(fā)，中試及小規(guī)模生產(chǎn)工作，助力疫苗，抗體和細胞/基因治療的過程研發(fā)。

1.1 AbioBundle M系列玻璃罐生物反應器

AbioBundle M系列生物反應器采用小型生物反應器經(jīng)典設(shè)計，可以真正實現(xiàn)實驗室規(guī)模反應器的縮小培養(yǎng)，且具有相同的靈活性、適應性。 系統(tǒng)可以提供定制化服務，以滿足客戶的任何需求。

M-Control

特點：

• 工作體積覆蓋50ml~2.7L

• 控制器采用嵌入式m-Control，小體積多功能，外殼多色可選

• 平行控制培養(yǎng)，每個反應器獨立監(jiān)控

• 多達32個m-Control控制器組成平行反應器網(wǎng)絡(luò)

• 通過web瀏覽器或移動設(shè)備輕松控制操作（可儲存數(shù)據(jù)，不配軟 件也可以監(jiān)控）

• 數(shù)據(jù)可直接放大，培養(yǎng)基消耗少，節(jié)約成本

• 250/500ml小型生物反應器采用peltier控溫系統(tǒng)，無需冷水機

• 儀器占地空間少，4聯(lián)罐所占面積不到1m2

• 在線自動檢測控制參數(shù)：pH、溫度、DO、攪拌、液位、泡沫等

• 模塊式設(shè)計，可方便地改變適合不同的應用，改變過程控制策略

• AiOpt算法能夠?qū)崿F(xiàn)工藝參數(shù)的精確控制

• 最多支持4個變速泵，每個泵都設(shè)置獨立Prime按鈕

• 最多支持5個氣體質(zhì)量流量計（MFC）

• 支持市面常用電極，兼容智能電極

• 氣體總量控制Total Gas

• 通氣系統(tǒng)標配1路overlay和2路sparger接口，可提供不同孔徑及 形狀的sparger

• 攪拌系統(tǒng)，伺服電機，可提供不同類型攪拌槳，用于細胞培養(yǎng)或微 生物發(fā)酵

• 靈動呼吸燈，可以標識系統(tǒng)工作狀態(tài)

• 可連接細胞密度模塊、熒光pH/溶氧電極、天平等外部設(shè)備

• 隨機標配AbioPIMS Lite或AbioExpert Lite軟件

• （選配）可按需配置，罐體支持至15L罐體

• （選配）可實現(xiàn)遠程監(jiān)控

• （選配）可實現(xiàn)遠程報警，以短信、電話、或微信等方式通知 使用人

• （選配）可根據(jù)客戶需求實現(xiàn)高級拓展功能，如高級補料功能等

尺寸型號  

1.2 AbioBundle E 系列玻璃罐生物反應器

AbioBundle E系列生物反應器功能強大、配置靈活、操作方便、易升級擴展，是開展動物細胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項目的選擇;可選擇單控、雙控或四 控配置，支持單壁或夾套罐體，可滿足復雜工藝過程需求，適用于大多數(shù)應用場景;雙控/四控模式可自由搭配不同體積不同類型的罐體，每個罐體均可獨立 運行。

E-Control

e Dual -Control

玻璃罐生物反應器特點

• 工作體積覆蓋0.3~16L

• 模塊化設(shè)計：可根據(jù)客戶應用需求，增減各種功能模塊

• 罐體頂蓋無焊接部件，所有金屬部件均為316L不銹鋼材質(zhì)，非接觸培養(yǎng)液 的不銹鋼部位采用鏡面拋光處理，接觸培養(yǎng)液的不銹鋼部位采用電拋光處 理，易于清潔

• 硼硅酸鹽玻璃罐，具有良好的抗震性、耐腐蝕性，表面光滑易于清潔

• AbioBundle E系列生物反應器采用單控e-Control及雙控eDual-Control （支持四控）

• 單控12“、雙控13.3" 彩色觸屏界面，方便觀察與操作

• e-Control和eDual-Control內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲空間，無需擔心數(shù)據(jù)丟失

• 三級密碼保護，最多允許23個操作者賬戶同時使用

• eDual-Control具有全新的WebUI功能，可通過網(wǎng)頁設(shè)置和控制反應器

• 可選配Biomass細胞密度模塊，實現(xiàn)細胞密度的在線測量及反饋補料等操 作

• 攪拌系統(tǒng)：采用伺服馬達及機械密封攪拌組件，可升級磁力耦合攪拌組件

• （選配）增強型氣體選擇模塊，每路氣體可在1路Overlay2路Sparger三通 路間切換

• 每個罐體最多可選配6個MFC

• 補料控制：支持外接天平與補料泵關(guān)聯(lián)，PID控制，實現(xiàn)高級補料策略

• e-Control最多支持4個恒速泵，可選配變速泵；eDual-Control每個罐體最 多支持4個變速泵；每個泵都設(shè)置獨立機械Prime按鈕

• Total Gas Flow功能，在培養(yǎng)過程中保持恒定的總通氣量，避免細胞受到 過大剪切力傷害

• 標配AbioPIMS Lite或AbioExpert Lite軟件

• （選配）可實現(xiàn)遠程監(jiān)控

• （選配）可實現(xiàn)遠程報警，以短信、電話或微信等方式通知使用人

• （選配）可根據(jù)客戶需求實現(xiàn)高級拓展功能，如高級補料功能等

尺寸型號

1.3 AbioBundle P系列玻璃罐生物反應器

AbioBundle P系列玻璃罐生物反應器采用基于PLC的p-Control控制器，可編程控制，擴展性強，符合GMP標準，可用于生產(chǎn)，可選配審計追蹤功能，可選單控、雙控或四控模式，支持1/2/3/5/7/15/20L單壁或夾套玻璃罐體，從實驗室、中試到生產(chǎn)規(guī)模均可使用，很大程度的節(jié)約放大過程中所需要的時間和經(jīng)費。p-Control同時可控制多個生物反應器，應用于各種工業(yè)標準的控制器系統(tǒng)。

P-Control

特點：

• 工作體積覆蓋0.3~16L

• 觸屏操作的人機界面,界面直觀，操作簡單

• 控制平臺：Siemens PLC平臺

• 標準Fieldbus的I/O設(shè)計，便于維護和拓展功能

• 良好的擴展性和靈活性，可靠性

• 開放的平臺-例如鏈接Pi數(shù)據(jù)記錄

• 符合ISAS88、GAMP5、cGMP等標準

• 測量與控制參數(shù):

-pH、溶氧、溫度、泡沫、液位、攪拌

-每個罐體可配置最多6路氣體

-天平

• 每個罐體可配置4個內(nèi)置變速泵

• 可以同時控制多個不同大小生物反應器，利于放大

• 隨機標配AbioPIMS Lite或AbioExpert Lite軟件

2. AppliSoftec數(shù)據(jù)管理軟件

AppliSoftec分為AbioPIMS和AbioExpert兩個系列，每個系列按功能不同分為Lite/Standard/Advanced/GMP四個版本。AbioPIMS系列軟件支持AbioSUS一次性生物反應器、AbioWave搖擺式一次性生物反應器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐生物反應器，并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器。

AbioExpert系列軟件支持AbioBundle M/E/P系列玻璃罐生物反應器、AbioPilot不銹鋼生物反應器，并可兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器，同時可以采集Nova/Kaiser等在線分析設(shè)備數(shù)據(jù)。

AppliSoftec全系列軟件將不斷更新，客戶可免費升級對應版本。

系統(tǒng)要求

2.1 AbioPIMS生物過程信息管理系統(tǒng)

AbioPIMS（Process Information Management System）是艾貝泰自主開發(fā)的一套基于工藝流程的過程信息系統(tǒng)，可應用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。

AbioPIMS監(jiān)控界面

特點

● 實現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享

● 快速有效的開展生物過程開發(fā)和生產(chǎn)環(huán)境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation

● 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本

● 兼容市場上主流的生物反應器，能夠與分析設(shè)備和執(zhí)行設(shè)備進行通訊，同時采集分析設(shè)備的數(shù)據(jù)

● 具有密碼保護、事件日志、審計追蹤、電子簽名等符合21 CFR Part 11的要求

● OPC Client可靈活連接設(shè)備，可改善對關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制

● 擁有簡單易用的配方設(shè)計功能，可實現(xiàn)高效的信息轉(zhuǎn)換

配方設(shè)計功能

信息轉(zhuǎn)換模塊

2.2 AbioExpert生物過程信息管理系統(tǒng)

AbioExpert是艾貝泰基于不銹鋼生物反應器應用與AbioPIMS同步自主開發(fā)的一套專業(yè)軟件，二者功能基本一致，均可應用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。

AbioExpert監(jiān)控界面

配方設(shè)計功能