Countleader® FL 2000是一款全自動的高通量細(xì)胞計數(shù)儀，采用微流體通道設(shè)計的FL24-plate板，自動染色，AOPI雙熒光染色模式17分鐘（臺盼藍(lán)染色模式12分鐘）可分析24個樣品，以滿足多樣品計數(shù)分析的需求。

工作原理

Countleader® FL 2000是一臺基于圖像法檢測、配備有2個熒光通道且整合先進(jìn)的光學(xué)系統(tǒng)和圖像識別系統(tǒng)，能在經(jīng)典明場（臺盼藍(lán)染色）、熒光（吖啶橙(AO)/碘化丙啶(PI)）分析模式下，最多同時精確分析24個樣品，結(jié)合統(tǒng)計學(xué)和熒光成像技術(shù)，從而獲得精確的細(xì)胞濃度及細(xì)胞活力、細(xì)胞形態(tài)學(xué)等信息。

FL24-plate,自動染色技術(shù)

FL24-plate-A 采用染料預(yù)包埋的設(shè)計，將AO/PI染料預(yù)置在微流控通道中，每孔僅需加入40µL細(xì)胞樣品，當(dāng)細(xì)胞流經(jīng)微流體通道時，自動完成染色、分析，滿足每日樣品多且需高精度的計數(shù)需求。

FL24-plate-B 為空的24通道耗材板，每孔僅需加入20µL細(xì)胞樣品和20µL臺盼藍(lán)染料，樣品流過微流道過程即是自動混勻和染色過程，12min可分析24個樣品，非常適合培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段每日樣品量多的細(xì)胞計數(shù)。

微流道的設(shè)計避免了人工染色帶來的誤差，計數(shù)結(jié)果精確可靠，使您的工作更高效！一次性的FL24-plate，所有的樣品都停留在耗材中，機(jī)器無任何流路，所以使用完后，機(jī)器無需清洗和維護(hù)。

每塊FL24-plate均具有專屬二維碼，精準(zhǔn)記錄和校正每個孔的分析體積，使分析結(jié)果更準(zhǔn)確。

簡單的操作流程,全自動分析

上樣

AO/PI模式：每孔僅需40µL細(xì)胞樣品，兼容排槍上樣，無需預(yù)染色。

臺盼藍(lán)模式：每孔僅需20µL細(xì)胞樣品和20µL臺盼藍(lán)染料，無需手動染色。

上機(jī)

FL24-plate放入Countleader® FL 2000卡槽內(nèi)，選定計數(shù)孔，開始計數(shù)。

自動染色和分析

當(dāng)細(xì)胞流經(jīng)微流體通道時，自動完成染色分析。

• 活細(xì)胞濃度

• 死細(xì)胞濃度

• 總細(xì)胞濃度

• 細(xì)胞直徑

• 細(xì)胞結(jié)團(tuán)比例

• 細(xì)胞熒光圖

• 細(xì)胞熒光強(qiáng)度分布圖

• 細(xì)胞直徑分布圖

強(qiáng)大而靈活的軟件界面

• AO/PI和臺盼藍(lán)兩種模式可選用，可分析結(jié)團(tuán)細(xì)胞

• 所有分析數(shù)據(jù)自動實時保存，且具備根據(jù)細(xì)胞狀態(tài)自定義程序及數(shù)據(jù)重分析功能

• 1.5倍放大，分析視野面積是血球計數(shù)板的12倍，分析量更大，統(tǒng)計誤差更小

• 數(shù)據(jù)可通過實驗名稱、通道序號、時間、樣品ID進(jìn)行查詢

• 單獨(dú)的樣本ID方便瀏覽和搜索結(jié)果

• 自動補(bǔ)償稀釋系數(shù)

• 獲取細(xì)胞生長曲線，了解細(xì)胞生長趨勢

可以對不同范圍內(nèi)直徑的細(xì)胞進(jìn)行比例分析，使異質(zhì)性的細(xì)胞群體的狀態(tài)有規(guī)律可尋、便于了解細(xì)胞所處階段，如iPSC等干細(xì)胞的分化以及病毒感染的293細(xì)胞的情況。

軟件功能強(qiáng)大，友好靈活，檢測通道可根據(jù)您的樣品數(shù)量選擇。軟件默認(rèn)有AO/PI和臺盼藍(lán)兩種分析模式可選用，也可自定義新建適合您樣品的分析方法，對以往的數(shù)據(jù)具有一鍵重分析功能。

精確的數(shù)據(jù),重復(fù)性好

單樣視野以1.5倍放大，自動聚焦，分析面積約為4.7*3.1 mm²，可達(dá)到血球計數(shù)板的12倍，檢測的細(xì)胞數(shù)可高達(dá)到幾萬個。多樣本計數(shù)結(jié)合全自動染色分析，排除人工操作誤差。

AO/PI染色核DNA，所以檢測結(jié)果不受無核DNA的紅細(xì)胞、血小板、碎片、氣泡、磁珠等的干擾，結(jié)果精確可靠！非常適合用來計數(shù)Car-T細(xì)胞、PBMC、純度低的細(xì)胞以及狀態(tài)差的不規(guī)則細(xì)胞，無需根據(jù)細(xì)胞的形態(tài)、直徑大小調(diào)整參數(shù)，免除人為誤差。

PBMC在明場和AOPI熒光模式分析：紅細(xì)胞和碎片（左圖紅色箭頭標(biāo)識）在AO/PI熒光圖像中（中間圖和右邊圖）中不被染色計數(shù)，只有帶核DNA的細(xì)胞才被染色計數(shù)分析

直觀且多元化的數(shù)據(jù)

可視化熒光圖像直觀顯示細(xì)胞計數(shù)識別情況，框選的結(jié)果可以告知細(xì)胞是否被正確識別AO（綠色）和PI（紅色）。

AO/PI雙熒光圖片 A：原始視野；B：放大后部分視野

熒光散點圖可以了解細(xì)胞樣本的熒光信號強(qiáng)弱和細(xì)胞分布情況，軟件可以通過框選相應(yīng)的熒光散點找到原始的細(xì)胞的熒光圖，了解細(xì)胞的熒光情況。

連續(xù)培養(yǎng)的細(xì)胞樣品的檢測信息可以繪制成細(xì)胞生長曲線，了解細(xì)胞的生長趨勢，有助于優(yōu)化細(xì)胞的培養(yǎng)工藝。

數(shù)據(jù)管理

多重數(shù)據(jù)輸出形式

獲得細(xì)胞熒光圖像，類流式熒光散點圖、直方圖。

數(shù)據(jù)輸出格式靈活

PDF、TIFF、Excel。

USB 3.0接口輸出

支持U盤、服務(wù)器、打印機(jī)方式導(dǎo)出，U盤接口數(shù)量≥1，含有USB擴(kuò)展口。

內(nèi)置電腦存儲空間大

2T，可儲存＞25000條數(shù)據(jù)。

滿足21 CFR Part 11

Countleader® FL 2000具有嚴(yán)格的三級用戶管理和權(quán)限，符合21 CFR Part 11的要求。

• 用戶使用密碼登錄

• 用戶分配的權(quán)限

• 審計追蹤

• 日志文件

• 電子記錄和簽名

完整的IQ/OQ/PQ驗證服務(wù)

Countleader® FL 2000提供模擬細(xì)胞的多種濃度的beads和3Q驗證文件，進(jìn)行完整的IQ，OQ，PQ的驗證服務(wù)，滿足現(xiàn)代制藥的需求，便于后期的申報工作。

Countleader® FL 2000提供三種不同耗材，以滿足不同使用需求

應(yīng)用領(lǐng)域

細(xì)胞系開發(fā)和工藝開發(fā)過程中，樣品量多，每日的細(xì)胞計數(shù)工作量大。Countleader® FL 2000提供高通量計數(shù)、低樣品消耗、快速和自動染色分析的解決方案，大大提高細(xì)胞計數(shù)的效率！

• CGT領(lǐng)域、抗體、疫苗領(lǐng)域的PD和CLD

• PBMC, Car-T細(xì)胞療法領(lǐng)域

• 干細(xì)胞

• 腫瘤細(xì)胞

• ...

Countleader®  細(xì)胞計數(shù)儀家族